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行业新闻
时间：2018-12-17 12:00    作者：admin    浏览：次
医疗器械企业标准备案申请企业条件SONCAP认证
 
　　1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内；
 
　　2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境；
 
　　3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度；
 
　　4. 实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
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